ISO (International Organization for Standardization) publicó recientemente una normativa enfocada a los modelos de administración de la calidad en laboratorios médicos. "La nueva norma apoyara  a los laboratorios médicos a Organizar sus operaciones de forma eficiente", dijo John Zlockie, Secretario del Comité Técnico. Dicha normativa no sustituye los requisitos legales, sin embargo, servirá de apoyo en su implementación y cumplimiento.

ISO 15189:2003, Medical laboratories - Particular Requirements for Quality and Competence, provee un marco para el diseño, control y mejora del sistema de administración de la calidad. Esta basada en el modelo ISO 17025 - General Requirements for the Competence of Testing and Calibration Laboratories, sin embargo provee requisitos específicos aplicados a los laboratorios médicos.